全球首创上海医药急性缺血性脑卒中创新药 [复制链接]

9月10日，戊戌数据监测到上海医药集团股份有限公司针对急性缺血性脑卒中的创新药“注射用LT”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，申报受理号：JXHL国，通知书编号：LP。符合药品注册的有关要求，同意开展Ⅰ期临床试验。

上海医药集团股份有限公司是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的国内A股市场大型医药类国有控股上市公司（股票代码），是中国上海发展生物医药产业的龙头企业。该企业研发的神经系统疾病领域创新药，注射用LT，规格：20mg（以游离碱计）属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目，具有延长治疗时间窗的潜力。目前，已在美国和台湾启动Ⅱ期临床试验。该项目已累计投入研发费用约3,万元人民币（未经审计）。

急性缺血性脑卒中（脑梗死）是最常见的脑卒中类型，占全部脑卒中的60%～80%，是脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。由于脑卒中发病迅速，现有主要溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者，使得溶栓药物占整个抗血栓药物市场比重较低，临床应用存在较大缺口。EvaluatePharma数据显示，年脑卒中药物全球销售总额为.9亿美元。中国医药工业信息中心PDB数据库显示，年全国溶栓药物市场规模约15.2亿元人民币。