以下文章来源于国家神经疾病临床医学研究中心，作者国家中心
国家神经疾病临床医学研究中心.
国家神经系统疾病临床医学研究中心（ChinaNationalClinicalResearchCenterforNeurologicalDiseases）
小卒中，大问题。轻型卒中(小卒中)占全部缺血性卒中的50%，国内外多项研究均表明急性轻型缺血性卒中再发风险高，致残性强。研究显示，急性轻型缺血性卒中1年内复发率高达13.2%，致残率高达17.0%，死亡率高达6.3%。尽管溶栓治疗是急性缺血性卒中患者的首要治疗方案，但急性轻型缺血性卒中溶栓证据有限，尚需进一步研究探索最佳治疗方案。
年10月21日，由首都医科医院发起，天士力生物医药股份有限公司作为支持方的注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中（NIHSS≤5）临床试验（简称“PUMICE”）的正式启动。首都医科医院王拥*教授带领PUMICE国家中心研究团队及来自分中心研究团队，与来自天士力医药集团股份有限公司、天士力生物医药股份有限公司的支持方团队，共同见证了PUMICE研究的正式启动。
王拥*教授在致辞中指出，包括轻型卒中在内的急性缺血性卒中为我国带来了沉重的疾病负担，针对急性轻型缺血性卒中的治疗尚有诸多问题亟待解决。溶栓治疗对急性轻型缺血性卒中患者尚缺乏充分的循证医学证据。PUMICE研究的开展将有助于为急性轻型缺血性卒中提供新的循证医学证据，并为患者的治疗带来新的治疗方案。临床研究的成功开展及实施离不开广大同仁的支持，相信在各位参研中心专家教授的大力支持下，PUMICE研究必将取得圆满成功。
王拥*教授
来自天士力医药集团股份有限公司的总经理苏晶先生表示，天士力始终重视新药研发及相关临床研究，主导并支持众多临床研究的开展，以期为解决影响国人及全球患者的健康问题贡献力量。PUMICE研究将在急性轻型缺血性卒中患者中探索普佑克静脉溶栓的疗效及安全性，解决国内/国际上针对急性轻型缺血性卒中患者尚无静脉溶栓治疗的获益及安全性循证医学证据这一问题。天士力集团很荣幸能与各位专家共同开展PUMICE研究，为我国及全球卒中患者提供中国循证医学证据，提供中国治疗方案，贡献中国力量。
苏晶总经理
国家中心河南省分中心主任、医院医院许予明院长指出，针对急性缺血性卒中患者尚有诸多未被满足的治疗需求，就急性轻型缺血性脑卒中而言，目前尚无溶栓治疗的明确循证医学证据。PUMICE研究的开展将有助于夯实溶栓治疗对急性轻型缺血性脑卒中的循证医学证据。
许予明教授
在启动会上，来自首都医科医院的研究团队就PUMICE研究的研究方案、组织管理、数据管理、统计分析、终点事件判读及项目执行细节进行了详细培训及解读。
首都医科医院熊云云教授详细介绍了PUMICE研究的入排标准、研究流程等内容。严格遵循方案，将有助于PUMICE研究产生高质量的循证医学证据。
熊云云教授
首都医科医院孟霞教授介绍了PUMICE研究的项目组织管理相关内容。为保证PUMICE研究的科学性，特邀首都医科医院王拥*教授作为主要研究者，并邀请多位国内外知名专家成立学术委员会。此外，PUMICE研究还设立了事件仲裁委员会、数据和安全监察委员会，并有临床部、影像部、项目管理部、数据管理部等共同参与，保证研究质量。
孟霞教授
首都医科医院姜勇教授详细介绍了PUMICE研究数据管理内容。PUMICE研究的数据管理遵循以下原则:规范数据生产过程，保证数据质量;实施数据分级管理，保障数据安全;完善公共平台建设，提高分析效率;建立数据共享机制，促进共享使用。姜勇教授指出，基于详细的数据管理计划，并依托国家中心大数据中心的软硬件平台，能确保PUMICE研究的数据管理质量。
姜勇教授
首都医科医院潘岳松教授详细介绍了PUMICE研究的数据统计分析计划，数据统计贯穿于临床研究整个过程。高质量的数据统计计划及数据统计分析过程，将助力PUMICE研究取得高质量数据分析成果。
潘岳松教授
段春苗教授就PUMICE研究中临床终点事件和不良事件判读进行了详细介绍，并指出，PUMICE研究设定了严谨的终点事件判断标准，并为保证最终结果的科学性，对终点事件进行盲法评估。严谨的终点事件设定及科学的判定方法，将确保PUMICE研究结果的科学性。
段春苗教授
首都医科医院项目经理牛思莹就PUMICE研究的质量监察管理计划进行了详细介绍。研究目前已完成正式入组前的准备工作，在后续受试者入组后将开展严格的监查，确保PUMICE研究的高质量运行。
项目经理牛思莹
线上有来自全国近家分中心的0余位研究者共同见证项目启动并参加研究培训，远程多中心共同互动，积极参与项目讨论。
PUMICE研究将在急性轻型缺血性卒中患者中探索普佑克静脉溶栓的疗效及安全性，解决国内/国际上针对急性轻型缺血性卒中患者尚无明确的静脉溶栓治疗的获益及安全性循证医学证据这一问题。相信在不久的将来，PUMICE研究能为我国及全球卒中患者提供来自中国研究团队的研究成果，贡献卒中防治的中国力量。
（孟霞、牛思莹）
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