新京报讯(记者王卡拉)9月8日,奥赛康发布公告,全资子公司江苏奥赛康和中国人民解放医院(以下简称“医院”)共同申报的2类新药注射用格列本脲获临床试验批准。格列本脲用于治疗糖尿病已50年,此次奥赛康挑战老药新用,用于急性中枢神经系统(CNS)损伤治疗。
格列本脲原本是用来治疗成年发病型糖尿病,国内已上市的格列本脲包括了片剂和胶囊。随着新一代口服降糖产品的不断上市,格列本脲在中国公立医疗机构终端的销售额逐年下滑,米内网数据显示,年,该药在中国公立医疗机构终端的销售额约为万元。
急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等急性CNS损伤,是造成机体死亡和长期残疾的主要原因。目前急性CNS损伤具有较高的发病率,病情危重、治疗复杂,具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点,部分患者留有后遗症,包括永久丧失感觉功能、四肢运动功能、生殖功能、排便功能等,给患者及其家庭乃至社会带来沉重的负担。创伤后神经细胞水肿可引起患者生命体征恶化,神经功能缺损,是当前医学界的难题之一。在这一领域,目前尚缺乏有效的治疗药物,存在很大的临床需求,市场潜力大。
而奥赛康与医院开发的注射用格列本脲主要用于治疗急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等急性CNS损伤,是一种选择性磺脲类受体抑制剂,通过阻断1SUR1通道发挥神经保护作用,减轻神经细胞水肿,减少神经元的凋亡和坏死。该药已经完成了药学研究、病理*理研究以及临床试验方案设计,并于近日获批临床。奥赛康表示,该产品国内外尚无同类产品获批上市,一旦研发成功,将进一步丰富公司产品线,增强公司市场竞争力。
校对李项玲